中新網(wǎng)海南瓊海9月25日電 (記者 張茜翼)2025海南·國(guó)際創(chuàng)新藥械 “三醫(yī)協(xié)同”可信數(shù)據(jù)空間共建發(fā)布會(huì)近日在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(簡(jiǎn)稱“樂(lè)城先行區(qū)”)舉行,助力樂(lè)城先行區(qū)加快構(gòu)建產(chǎn)業(yè)新高地。
圖為2025海南·國(guó)際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協(xié)同”可信數(shù)據(jù)空間共建發(fā)布會(huì)舉行?!?樂(lè)城先行區(qū)管理局 供圖)海南省國(guó)際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協(xié)同”可信數(shù)據(jù)空間,已成功獲批國(guó)家數(shù)據(jù)局2025年行業(yè)可信數(shù)據(jù)空間創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn),是全國(guó)衛(wèi)生領(lǐng)域唯一獲批的行業(yè)可信數(shù)據(jù)空間試點(diǎn)。該空間將通過(guò)技術(shù)和運(yùn)營(yíng)模式的創(chuàng)新,推動(dòng)數(shù)據(jù)資源交互、建立共識(shí)規(guī)則,實(shí)現(xiàn)多方主體價(jià)值共享,解決醫(yī)療數(shù)據(jù)“供不出、流不動(dòng)、用不好”的行業(yè)共性痛點(diǎn)問(wèn)題。
瓊海市委書記、樂(lè)城先行區(qū)管理局黨委書記周長(zhǎng)強(qiáng)表示,海南省國(guó)際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協(xié)同”可信數(shù)據(jù)空間將重點(diǎn)突破醫(yī)療數(shù)據(jù)流通應(yīng)用的技術(shù)痛點(diǎn)和制度問(wèn)題,進(jìn)一步提升真實(shí)世界數(shù)據(jù)的完整性與應(yīng)用價(jià)值;未來(lái)樂(lè)城先行區(qū)將以制度創(chuàng)新為核心,全力打造數(shù)字健康領(lǐng)域標(biāo)桿項(xiàng)目,推動(dòng)創(chuàng)新藥械研發(fā)與多中心臨床研究合作,加快構(gòu)建國(guó)際醫(yī)療旅游高地。
樂(lè)城先行區(qū)2013年獲準(zhǔn)設(shè)立,是中國(guó)首個(gè)以真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用于藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的醫(yī)療特區(qū) ,通過(guò)探索臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)在藥械注冊(cè)中的應(yīng)用,將全球創(chuàng)新產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)上市時(shí)間平均縮短1.5年。
經(jīng)過(guò)十余載的探索發(fā)展,樂(lè)城先行區(qū)已實(shí)現(xiàn)從“政策試驗(yàn)田”到“產(chǎn)業(yè)新高地”的跨越式突破,依托特許藥械“先行先試”核心政策,累計(jì)引進(jìn)全球創(chuàng)新藥械超510種,先后與20國(guó)180余家藥械企業(yè)建立合作,真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際“三同步”;以真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)為“引擎”,推動(dòng)21款創(chuàng)新藥械加速國(guó)內(nèi)上市,成為全球創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)的快速通道。
當(dāng)前,數(shù)字經(jīng)濟(jì)已成為全球發(fā)展的核心動(dòng)能,數(shù)字健康更是其中最具潛力的新興賽道。業(yè)界認(rèn)為,海南省國(guó)際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協(xié)同”可信數(shù)據(jù)空間不僅能充分依托海南自貿(mào)港政策和樂(lè)城醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的雙重疊加優(yōu)勢(shì),為數(shù)字療法研發(fā)、跨境多中心臨床研究、國(guó)際遠(yuǎn)程會(huì)診提供合規(guī)的數(shù)據(jù)支撐;更致力于破解當(dāng)前特許藥械應(yīng)用的關(guān)鍵痛點(diǎn),提升真實(shí)世界數(shù)據(jù)的完整性與應(yīng)用價(jià)值,為服務(wù)企業(yè)高質(zhì)量研究和監(jiān)管機(jī)構(gòu)評(píng)估監(jiān)管提供科學(xué)可靠的依據(jù)。
以海南省國(guó)際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協(xié)同”可信數(shù)據(jù)空間建設(shè)啟動(dòng)為起點(diǎn),樂(lè)城先行區(qū)將攜手各方、深化合作,以“三醫(yī)協(xié)同”為核心、以數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)為目標(biāo)、以數(shù)據(jù)安全為底線,更好推動(dòng)國(guó)際創(chuàng)新藥械“三醫(yī)協(xié)同”可信數(shù)據(jù)空間項(xiàng)目落地。
具體而言,樂(lè)城先行區(qū)將以生態(tài)聚合力,夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),通過(guò)數(shù)據(jù)要素與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的深度融合,推動(dòng)形成數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)藥械研發(fā)、數(shù)據(jù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)、數(shù)據(jù)完善醫(yī)保監(jiān)管的產(chǎn)業(yè)閉環(huán),讓可信數(shù)據(jù)空間成為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“孵化器”;以場(chǎng)景破難題,深化三醫(yī)聯(lián)動(dòng),力爭(zhēng)推出一批可量化、可復(fù)制的數(shù)據(jù)創(chuàng)新應(yīng)用;以制度立標(biāo)桿,引領(lǐng)數(shù)字經(jīng)濟(jì),真正把可信數(shù)據(jù)空間打造成數(shù)字健康領(lǐng)域制度創(chuàng)新“樣板”。
周長(zhǎng)強(qiáng)期待,廣大合作伙伴以數(shù)據(jù)為紐帶、以高價(jià)值場(chǎng)景為導(dǎo)向,組建跨界創(chuàng)新聯(lián)合體,共同攻克醫(yī)學(xué)難題、開發(fā)數(shù)字療法等創(chuàng)新產(chǎn)品、探索“數(shù)據(jù)+醫(yī)療+產(chǎn)業(yè)”的商業(yè)新模式,構(gòu)建“醫(yī)、研、企、?!眳f(xié)同發(fā)展的生命健康共同體,讓樂(lè)城先行區(qū)真正成為國(guó)際醫(yī)療旅游的高地和“三醫(yī)協(xié)同”與數(shù)字經(jīng)濟(jì)深度融合的典范。(完)