中新網(wǎng)12月21日電 國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉21日表示,我國新冠疫苗開展的I期、II期、III期臨床試驗,以及我國依法依規(guī)">

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專家稱中國新冠疫苗非常安全 接種者未現(xiàn)嚴重不良反應

2020-12-21 18:03:16

來源:中國新聞網(wǎng)

  中新網(wǎng)12月21日電 國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉21日表示,我國新冠疫苗開展的I期、II期、III期臨床試驗,以及我國依法依規(guī)在自愿知情同意前提下已經(jīng)開展的近百萬人次疫苗緊急接種中,有一些接種者有輕微不良反應,但沒有出現(xiàn)嚴重不良反應,都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全。

  國務院聯(lián)防聯(lián)控機制21日就冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種有關情況舉行發(fā)布會,針對新冠疫苗接種后是否安全有效,鄭忠偉在發(fā)布會上作出了上述表態(tài)。

  鄭忠偉表示,疫苗的安全性、有效性是大家非常關注的,疫苗的安全性和有效性也是評價疫苗最關鍵的兩個質(zhì)量指標?!耙话銇碚f疫苗的安全性指的是接種疫苗以后,我們的受種對象是否會發(fā)生不良反應,以及是否會發(fā)生嚴重的不良反應,如果不會發(fā)生嚴重的不良反應,一般我們就認為疫苗是安全的”。

  鄭忠偉介紹,在疫苗的研發(fā)過程中,要先后進行動物試驗、I期臨床試驗、II期臨床試驗、III期臨床試驗。這些試驗過程中,要對疫苗在動物身上以及在人體身上是否會產(chǎn)生不良反應以及產(chǎn)生不良反應的程度進行評價,最后才能得出疫苗是否安全的結論。

  鄭忠偉稱,在12月18日的聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上已介紹過,我國新冠疫苗開展的I期、II期、III期臨床試驗,以及我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的近百萬人次的疫苗緊急接種,都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全,有一些輕微不良反應,但沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應。

  目前我國新冠疫苗的效果如何?鄭忠偉表示,這還有待疫苗的III期臨床試驗終點或中期揭盲結果分析,才能得出這個疫苗有效性的具體數(shù)據(jù)?!暗窃贗期、II期我們實際上也有一些有效性的參考指標,比如說我們會比較疫苗接種組和對照組他們的免疫原性指標,如中和抗體,通過這個比較我們發(fā)現(xiàn)在I期、II期的臨床試驗數(shù)據(jù),顯示了我國新冠疫苗具有較好的安全性和有效性,同時,我們在緊急使用的過程當中,有6萬多疫苗接種者去過境外的高風險地區(qū),至今我們也沒有收到1例嚴重感染病例的報告,這也從另一個角度證明我們的疫苗有一定的保護效果”。

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