本報訊 (查玉萍)為進一步加強醫(yī)療器械安全誠信體系建設,促進企業(yè)守法自律,近日,市食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知,就開展全市醫(yī)療器械企業(yè)信用管理評定工作作出安排部署。
市局要求,各縣區(qū)局和食品藥品監(jiān)察支隊要結合日常監(jiān)管工作實際,客觀、公正地對企業(yè)質量管理進行綜合評價,按年度確定企業(yè)質量信用級別,實施有效監(jiān)管,并對經營企業(yè)依法上報的年度質量管理自查報告進行認真審核分析,及時指導并解決存在問題,必要時進行現場核查或跟蹤檢查,為準確評定或調整企業(yè)質量管理信用級別提供依據。依據陜西省醫(yī)療器械經營企業(yè)信用等級評定標準,醫(yī)療器械經營企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四個等級,對評定為守信的醫(yī)療器械經營企業(yè)要予以通報表揚,減少檢查項目或頻次,優(yōu)先辦理相關事務;對信用級別低的企業(yè)通過警示約談,增加檢查和產品抽檢頻次,依法嚴厲懲處失信行為。對各縣區(qū)局和食品藥品監(jiān)察支隊評定的守信單位和嚴重失信單位將在市食品藥品監(jiān)管局網站進行公示。