□ 本報(bào)記者 張昊
江蘇省一名癌癥患者幫病友代購印度抗癌藥被提起公訴又被撤訴釋放,這一案件引起社會(huì)廣泛關(guān)注。與這一特殊案件類似的是,互聯(lián)網(wǎng)海外代購印度抗癌藥悄然形成“灰色市場”。
2月4日是第16個(gè)“世界抗癌日”?！斗ㄖ迫?qǐng)?bào)》記者為此專門對(duì)互聯(lián)網(wǎng)代購海外抗癌藥進(jìn)行了調(diào)查,并就如何保障癌癥患者用藥安全采訪了醫(yī)藥衛(wèi)生法律專家。
互聯(lián)網(wǎng)海外代購抗癌藥興起
2013年3月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布一期“違法發(fā)布虛假藥品信息銷售藥品網(wǎng)站名單”。在名單列出的12個(gè)網(wǎng)站中,多家網(wǎng)站涉及從印度代購易瑞沙等藥物。
2014年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消費(fèi)提示,抗癌藥均為處方藥,禁止通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。“這類藥品在外包裝上沒有標(biāo)識(shí)進(jìn)口藥品注冊證號(hào),其外包裝、標(biāo)簽、說明書上均無中文標(biāo)識(shí),且銷售價(jià)格僅為合法‘易瑞沙’的十分之一?！?/p>
記者在網(wǎng)上搜索發(fā)現(xiàn),目前,印度代購易瑞沙的信息并不難找,通過QQ就很容易查找到聲稱能夠代購的人。網(wǎng)上甚至有網(wǎng)帖專門介紹如何分辨代購來的藥物的真假。
記者通過QQ與一個(gè)網(wǎng)名為“印度抗癌藥代購”的人取得聯(lián)系。他稱,藥是通過朋友從印度帶來,幫親戚購買的,順便多帶點(diǎn)兒。淘寶交易,國內(nèi)發(fā)貨,沒有發(fā)票。
他稱,“老版”藥物售價(jià)600元一瓶,“新版”至少800元以上?！岸际堑接《却笏幏恐苯幽?質(zhì)量放心。你有關(guān)系的話,可以用一顆化驗(yàn),有效成分90%為合格”。
在記者的要求下,對(duì)方發(fā)來照片。記者看到,藥品包裝上寫有總量250mg,有英文和印度文字,沒有任何中文標(biāo)識(shí)。
點(diǎn)開對(duì)方發(fā)來的鏈接,記者看到,頁面上是一個(gè)價(jià)格600元的“二手泰國佛牌”,下面沒有交易記錄。記者詢問是否可以當(dāng)面交易,對(duì)方回復(fù)“最好不見面”。
“現(xiàn)在造假都造新版包裝的了,老版的反而更可靠?！绷奶熘?對(duì)方發(fā)來這樣一條信息。從交談中記者了解到,代購藥市場可謂“真”假混雜。
記者還發(fā)現(xiàn)另一個(gè)網(wǎng)站——“印度塔塔藥房”。記者與客服通過QQ聊天時(shí),客服稱自己是在印度的中國人。
“1500元一盒,包郵?！睂?duì)方報(bào)價(jià),印度直郵8至12天到貨,有購物憑證?？头€告訴記者,“一兩盒可以發(fā),不能發(fā)多了,會(huì)扣貨”。
記者通過QQ與另外一個(gè)代購印度易瑞沙的網(wǎng)站客服取得聯(lián)系。他稱,有朋友在印度工作。報(bào)價(jià)1000元包郵,有印度的發(fā)票。他稱因?yàn)槭欠轮扑?所以價(jià)格比國內(nèi)便宜。
代購魚龍混雜患者權(quán)益難保
據(jù)相關(guān)報(bào)道,2013年全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處黑龍江“11·15”網(wǎng)絡(luò)制售抗癌假藥案等重大網(wǎng)售抗癌假藥案件16件。在江蘇“12·3”雷某跨國代購銷售假抗癌藥案中,犯罪嫌疑人雷某就曾利用互聯(lián)網(wǎng)銷售海外代購來的假抗癌藥。雷某雇人從印度購買來源不明的抗癌藥吉非替尼片等,通過百度論壇發(fā)帖宣傳銷售,以支付寶收款,以郵寄方式將藥品寄送給買家。經(jīng)查,涉案藥品全部為假藥,涉案金額高達(dá)1500余萬元。雷某的行為已構(gòu)成犯罪,現(xiàn)已被依法追究刑事責(zé)任。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局的消費(fèi)提示中有這樣一段讓人觸目驚心的文字:“這類藥品未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),多為不法分子仿冒國外知名藥品在國內(nèi)黑窩點(diǎn)生產(chǎn),或通過國外個(gè)人購買來源不明的藥品郵寄回國銷售,均為假藥。”
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),代購印度易瑞沙價(jià)格相差懸殊,取得貨物渠道不同,發(fā)貨地點(diǎn)也不同；共同點(diǎn)是,通過淘寶交易,僅能通過QQ聯(lián)系賣家。
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)維權(quán)委員會(huì)委員鄧?yán)麖?qiáng)告訴《法制日?qǐng)?bào)》記者,我國國內(nèi)生產(chǎn)的藥物、外國進(jìn)口藥物都應(yīng)置于相關(guān)部門基本管理制度的監(jiān)管下,人們的用藥安全才能得到保障。
鄧?yán)麖?qiáng)介紹,在基本的管理制度中,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人經(jīng)過進(jìn)口手續(xù),從境外購買沒有批號(hào)的藥品。在不通過互聯(lián)網(wǎng)的情況下,我國法律并不禁止個(gè)人從境外帶回少量藥品,朋友幫忙捎帶的情形法律也不禁止。
根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理辦法,互聯(lián)網(wǎng)上不得銷售處方藥。鄧?yán)麖?qiáng)告訴記者,問題在于,這個(gè)管理辦法對(duì)境外的企業(yè)是否具有效力。
鄧?yán)麖?qiáng)告訴記者,互聯(lián)網(wǎng)海外代購藥物存在一定風(fēng)險(xiǎn),主要有兩種情況:
一些互聯(lián)網(wǎng)海外代購的藥物沒有批號(hào),沒有在境內(nèi)注冊,藥的化學(xué)作用和生產(chǎn)廠家沒有問題,但在行政管理中認(rèn)定為假藥,有人借機(jī)賣“按假藥論處的”假藥；
一些沒有道德的人,利用互聯(lián)網(wǎng)“看不到”的特點(diǎn),在互聯(lián)網(wǎng)上兜售沒有多少藥物成分或只有輔料的藥——真正的假藥。
中國政法大學(xué)衛(wèi)生法研究中心執(zhí)行主任解志勇對(duì)《法制日?qǐng)?bào)》記者說,互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布的很多代購信息,直接以牟利為目的,逃避海關(guān)和藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管檢查,這種代購都是違法的。“以牟利為目的”是互聯(lián)網(wǎng)海外代購抗癌藥的一個(gè)特點(diǎn)。
通過正規(guī)渠道從海外購買藥品會(huì)涉及到很多稅費(fèi)問題,會(huì)使藥品價(jià)格升高。很多消費(fèi)者的承受能力有限,有時(shí)候考慮不了那么多,所以才會(huì)通過非正規(guī)渠道購買。解志勇說,“通過非正規(guī)渠道購買海外藥品,我國的法律很難保護(hù)他們。維權(quán)難度非常高,風(fēng)險(xiǎn)非常大”。
如何保障癌癥患者用藥安全
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費(fèi)者,不要盲目購買使用這類藥品,以免上當(dāng)受騙,威脅生命健康。如發(fā)現(xiàn)銷售類似產(chǎn)品的行為,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門投訴舉報(bào)。食品藥品監(jiān)管部門將及時(shí)開展調(diào)查,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為。
記者撥打北京市食品藥品監(jiān)督管理局“12331”投訴舉報(bào)熱線反映相關(guān)情況,接線員首先提醒記者不要輕信網(wǎng)絡(luò)渠道購買藥物,建議記者通過正規(guī)渠道購買藥物。當(dāng)記者提出舉報(bào)時(shí),對(duì)方告訴記者,目前此類舉報(bào)實(shí)行屬地管理,只接受網(wǎng)站所在地為北京的舉報(bào)。而記者發(fā)現(xiàn),此類網(wǎng)站頁面最下方都沒有標(biāo)注備案地址。
“流通方式效率高、便捷、價(jià)格低,互聯(lián)網(wǎng)海外代購確實(shí)有它存在的‘空間’?！苯庵居抡f,有些藥品在我國國內(nèi)通過正規(guī)的銷售渠道買不到,價(jià)格又非常高,從客觀上刺激了海外代購的需求。藥品監(jiān)管、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管和醫(yī)藥的供銷體制、藥品價(jià)格生成機(jī)制,多方面存在的問題共同作用,造成了海外代購抗癌藥的混亂局面。
解志勇認(rèn)為,隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,監(jiān)管部門應(yīng)該創(chuàng)新監(jiān)管模式,逐步適應(yīng),因勢利導(dǎo)。
如何讓抗癌藥物價(jià)格更合適,使癌癥患者不必鋌而走險(xiǎn)?解志勇認(rèn)為,相關(guān)部門在衡量保護(hù)患者的生命健康權(quán)和保護(hù)制藥行業(yè)發(fā)展的同時(shí),應(yīng)該向患者的生命健康權(quán)傾斜,關(guān)注群眾的用藥需求。
他認(rèn)為,增加消費(fèi)者和醫(yī)生與藥廠談判的機(jī)會(huì)。醫(yī)生團(tuán)體在談判的過程中有了發(fā)言權(quán),對(duì)藥廠來說是有壓力的。患者團(tuán)隊(duì)站在醫(yī)藥公司面前時(shí),醫(yī)藥公司也要考慮患者的感受。政府相關(guān)部門的姿態(tài)對(duì)國外大的藥企也會(huì)產(chǎn)生巨大的影響。
“多方參與定價(jià)過程,患者也有機(jī)會(huì)表達(dá)自己的想法,我相信在這樣的情況下每一個(gè)藥企都會(huì)考慮的。”鄧?yán)麖?qiáng)說。
解志勇也認(rèn)為,在價(jià)格形成機(jī)制方面,消費(fèi)者發(fā)言權(quán)不是很大,應(yīng)更多吸納消費(fèi)者的意見。同時(shí),對(duì)于藥物的成本是多少,定價(jià)是不是合適,相關(guān)監(jiān)管部門信息披露不夠充分,消費(fèi)者能夠得到的相關(guān)信息有限。
鄧?yán)麖?qiáng)認(rèn)為,昂貴的抗癌藥物納入醫(yī)保還需時(shí)日。醫(yī)保與某個(gè)地區(qū)的統(tǒng)籌能力和報(bào)銷范圍有關(guān),統(tǒng)籌能力和報(bào)銷范圍又與經(jīng)濟(jì)發(fā)展密切相關(guān),經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定程度,醫(yī)保報(bào)銷的范圍和比例自然會(huì)提高。“醫(yī)保不是說提高就能提高的,它需要一個(gè)過程?！彼麖?qiáng)調(diào),關(guān)注藥品定價(jià)體系更為可行。